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품질관리

품질경영-ISO 45001 요구사항 정의

by 반백이 품질쟁이 2026. 5. 5.

오늘은 ISO45001 안전보건 시스템의 요구사항을 세부적으로 정리해보겠습니다

생각보다 많은 품질실무자분들이 어려워하시는 것중 하나입니다 

정식적인 명칭은  한국산업표준 KS Q ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 요구사항 실무 활용 가이드 입니다 


1. 기본 개념

1.1 ISO 요구사항의 기본 원칙

ISO 요구사항에서 “~하여야 한다라고 명시된 사항은 원칙적으로 반드시 문서화된 출력물(문서 또는 기록) 존재하여야 한다.
다만 조직과 관련 없는 조항은 제외 가능하다.

예시:

  • 위험물 취급이 없는 조직위험물 관리 제외 가능
  • 설비가 없는 사무직 조직일부 설비 안전관리 제외 가능

1.2 문서화된 정보의 구분

구분 의미 예시
유지(Maintain) 문서 규정, 절차서, 지침서
보유(Retain) 기록 점검표, 교육기록, 회의록

2. 문서 양식 작성 원칙

2.1 양식 작성 기준

양식은 누구나 쉽게 이해 가능하고 실제 업무 수행에 필요한 최소 정보만 포함해야 한다.

작성 원칙

  • 불필요한 항목 제거
  • 반복적으로 사용하는 항목 중심 구성
  • 비정기 항목은 비고란 활용
  • 현장에서 즉시 활용 가능하도록 작성

2.2 형식보다 중요한

다음 사항은 절대적인 요구사항이 아니다.

  • 페이지 삽입 여부
  • 페이지 번호 유무
  • 양식번호 유무
  • 관리본/비관리본표시

중요한 것은 다음이다.

  • 필요한 정보가 있는가?
  • 업무에 활용 가능한가?
  • 이해하기 쉬운가?
  • 실제 운영되는가?

3. 작성 · 검토 · 승인 체계

3.1 문서와 기록의 승인

문서

초안 상태() 작성 승인 완료 정식 문서로 전환

예시:

  • 안전보건관리규정()” → 승인 안전보건관리규정

기록

점검표, 보고서, 현황표 등에 승인 수행


3.2 전자결재 활용

전자결재 시스템, 메일 승인, 그룹웨어 등을 사용하는 경우 종이 출력 결재가 반드시 필요한 것은 아니다.


3.3 검토자의 역할

검토자는 단순 서명이 아니라 다음 내용을 확인해야 한다.

  • 검토 일자
  • 검토자 성명
  • 검토 내용
  • 검토 결과

검토 능력과 책임이 없는 인원의 형식적 검토는 바람직하지 않다.


3.4 승인자의 역할

승인자는 내용을 충분히 검토 승인하여야 하며, 반드시 대표이사만 승인할 필요는 없다.

예시:

  • 공장장
  • 안전보건팀장
  • 사업부장

조직 체계에 따라 권한 위임 가능하다.


4. 기록관리 보존연한

4.1 문서와 기록의 차이

구분 특징
문서 업무 기준, 개정 가능
기록 업무 결과 증거, 개정 불가

4.2 보존연한 운영

기본 원칙

  • 법규 요구사항 준수
  • 제품 수명 + 1 권장

예시:

  • 설비 점검기록
  • 작업환경측정 기록
  • 건강검진 기록

4.3 전자문서 관리

전자문서는 영구보관도 가능하나 다음 관리가 필요하다.

  • 접근권한
  • 백업
  • 보안
  • 버전관리

5. 개정관리

5.1 개정의 의미

개정은 다음 절차를 의미한다.
현재 문서개정안 작성검토승인시행

개정 유형:

  • 추가
  • 삭제
  • 변경

5.2 시행일자

모든 ·개정 문서는 반드시 시행일자가 있어야 한다.
시행일자가 없는 문서는 실제 운영이 불가능하다.


6. 조직 상황 이해 (4)

6.1 조직과 조직 상황 이해 (4.1)

내부 이슈 예시

  • 안전보건교육 부족
  • 설비 노후화
  • 작업자 스트레스
  • 작업 지시 불이행
  • 의사소통 부족
  • 사고 재해 발생

예시:

  • 손가락 절단 사고
  • 감전 사고
  • 요통 발생
  • 코로나 확진자 발생

외부 이슈 예시

  • 법규 강화
  • 고객 안전 요구 증가
  • 정부 감독 강화
  • 지역사회 민원

핵심 원칙

조직은 안전보건 관련 이슈를 다음 기준으로 관리해야 한다.

  • 언제 파악할 것인가
  • 누가 관리할 것인가
  • 어떻게 모니터링할 것인가

6.2 근로자 이해관계자의 니즈와 기대 (4.2)

주요 이해관계자

내부

  • 근로자
  • 관리자
  • 노동조합

외부

  • 고객
  • 정부기관
  • 협력사
  • 지역사회

요구사항 파악 방법

구분 방법
고객 요구 계약서, 사양서
법규 요구 법령, 고시
근로자 요구 설문, 제안, 회의
민원 공문, 신고

중요 개념

  • 법규 준수이슈 아님
  • 법규 미준수이슈
  • 요구사항 실행 가능정상
  • 실행 불가 또는 갑질이슈

6.3 적용범위 결정 (4.3)

적용범위 설정 다음을 고려해야 한다.

  • 내부·외부 이슈
  • 이해관계자 요구사항
  • 실제 작업활동

적용범위는 반드시 문서화되어야 한다.


6.4 안전보건경영시스템 구축 (4.4)

필요사항:

  • 프로세스 목록
  • 프로세스 상호연관도
  • 운영 절차
  • 책임 체계

7. 리더십 근로자 참여 (5)

7.1 리더십과 의지표명 (5.1)

최고경영자는 다음 책임을 가진다.

  • 안전한 작업환경 제공
  • 상해 질병 예방
  • 안전보건 목표 수립
  • 자원 지원
  • 지속적 개선 추진

추가 핵심 요구사항

  • 보복 없는 신고문화 보장
  • 근로자 참여 지원
  • 안전보건위원회 운영 지원
  • 안전보건문화 형성

7.2 안전보건방침 (5.2)

안전보건방침은 목표 설정의 기준이 되어야 한다.

운영 원칙

  • 미사여구 지양
  • 실행 가능한 내용 중심
  • 연간 경영계획과 연계
  • 조직 게시 교육 실시

7.3 역할 · 책임 · 권한 (5.3)

업무분장에는 단순 업무뿐 아니라 출력물 책임도 포함하는 것이 바람직하다.

예시:

  • 작성자
  • 검토자
  • 승인자

7.4 근로자 협의 참여 (5.4)

필요사항:

  • 근로자 의견 수렴
  • 안전보건위원회 운영
  • 비관리자 근로자 참여 보장

8. 기획 (6)

8.1 리스크와 기회 조치 (6.1)

고려사항

  • 위험요인
  • 안전보건 리스크
  • 안전보건 기회
  • 법규 요구사항
  • 변경사항

8.2 위험요인 파악 (6.1.2.1)

필수 출력물:

  • 위험성평가 절차서
  • 위험요인 파악표

8.3 리스크 평가 (6.1.2.2)

필수 출력물:

  • 위험도 평가표
  • 리스크 평가기준

8.4 기회 평가 (6.1.2.3)

안전보건 향상을 위한 개선기회를 평가한다.

예시:

  • 자동화 설비 도입
  • 보호장비 개선
  • 작업환경 개선

8.5 법규 관리 (6.1.3)

필수 관리사항:

  • 법규 목록
  • 준수평가 기준
  • 최신 법규 반영

8.6 안전보건 목표 계획 (6.2)

목표 수립 기준

  • 방침과 연계
  • 측정 가능성 확보
  • 리스크 평가 결과 반영
  • 근로자 의견 반영

추진계획 예시

  • 무재해 목표
  • 교육 이수율
  • 위험성 개선율
  • 보호구 착용률

9. 지원 (7)

9.1 자원관리 (7.1)

필요 자원:

  • 인원
  • 장비
  • 예산
  • 유틸리티
  • 시스템

9.2 역량관리 (7.2)

역량 기준 구성

  • 학력
  • 교육훈련
  • 경험

내부심사원 예시

항목 기준
학력 고졸 이상
교육 ISO 45001 내부심사원 과정
경험 심사 경험 1 이상

9.3 인식 (7.3)

근로자는 다음 사항을 인식해야 한다.

  • 안전보건 방침
  • 자신의 역할
  • 사고 발생 영향
  • 위험요인 조치사항
  • 작업중지 권한

9.4 의사소통 (7.4)

내부 의사소통

  • 회의
  • 교육
  • 메일
  • 공지
  • 게시판

외부 의사소통

  • 고객 대응
  • 정부기관 대응
  • 협력사 소통

9.5 문서화된 정보 관리 (7.5)

핵심 원칙

문서는 양보다 다음이 중요하다.

  • 필요성
  • 적합성
  • 효과성
  • 효율성

좋은 문서의 특징

  • 현업이 직접 작성
  • 쉽게 이해 가능
  • 실제 업무 기반
  • 지속적으로 개선

10. 운용 (8)

10.1 운용기획 관리 (8.1)

조직은 프로세스별 관리기준을 수립하여 운영해야 한다.


10.2 위험요인 제거 리스크 감소 (8.1.2)

우선순위:

  1. 제거
  2. 대체
  3. 기술적 관리
  4. 관리적 통제
  5. 개인보호구

10.3 변경관리 (8.1.3)

변경관리 대상:

  • 제품
  • 공정
  • 설비
  • 작업방법
  • 법규
  • 인원

필수사항:

  • 변경 리스크 평가
  • 영향 검토
  • 조치 수행

10.4 조달 외주관리 (8.1.4)

계약자 관리

  • 위험성 공유
  • 안전보건 기준 반영
  • 계약자 평가

외주관리

외주 활동도 조직의 안전보건 체계 내에서 관리되어야 한다.


10.5 비상사태 대응 (8.2)

필수 출력물:

  • 비상상황 목록
  • 비상대응 절차
  • 비상훈련 기록
  • 시나리오
  • 대응평가 기록

11. 성과평가 (9)

11.1 모니터링 측정 (9.1)

평가 대상:

  • 목표 달성률
  • 법규 준수
  • 리스크 관리
  • 안전성과
  • 관리 효과성

11.2 준수평가 (9.1.2)

필수사항:

  • 법규 목록
  • 준수평가표
  • 점검기준

11.3 내부심사 (9.2)

핵심 원칙

  • 1 이상
  • 독립성 확보
  • 자기 부서 심사 금지

주요 출력물

  • 내부심사계획서
  • 점검표
  • 부적합보고서
  • 시정조치보고서
  • 내부심사보고서

11.4 경영검토 (9.3)

경영검토는 단순 서명이 아니라 연간 성과 검토 활동이다.


주요 입력사항

  • 이전 조치 결과
  • 리스크 변화
  • 심사결과
  • 사고 부적합
  • 법규 준수
  • 근로자 참여
  • 개선 기회

주요 출력사항

  • 조직개편
  • 목표 변경
  • 자원 지원
  • 문서 개정
  • 개선 요구사항

12. 개선 (10)

12.1 개선 개념

구분 의미
시정 문제 제거
시정조치 재발방지
예방조치 잠재문제 예방
지속적 개선 나은 수준 추구

12.2 사건 · 부적합 시정조치 (10.2)

필요사항:

  • 원인분석
  • 유사 문제 확인
  • 조치 실행
  • 효과성 검증
  • 필요 문서 개정

효과성 평가는 조치 전후 비교를 통해 정량적으로 수행하는 것이 바람직하다.


12.3 지속적 개선 (10.3)

예시:

  • 개선활동 보고서
  • 제안제도
  • 분임조 활동
  • 교육 개선
  • 공정 개선

13. 부속서 A 핵심 해설

주요 용어 해석

용어 의미
Worker 근로자
Hazard 위험요인
Participation 참여
Injury and ill health 상해 건강상 장해

관리 단계(Hierarchy of Controls)

위험요인 제거 리스크 감소를 위한 우선순위 체계:

  1. 제거
  2. 대체
  3. 기술적 관리
  4. 관리적 통제
  5. 보호구 착용

결론

KS Q ISO 45001:2018 단순 인증 취득용 시스템이 아니라 근로자의 생명과 건강을 보호하기 위한 경영체계이다.

핵심은 다음과 같다.

  • 형식보다 실행
  • 문서보다 현장
  • 보여주기보다 효과성
  • 사고 대응보다 사전 예방

조직은 규모와 업종, 공정 특성, 위험 수준에 따라 요구사항을 실질적으로 해석하고 운영하여야 하며, 지속적인 개선을 통해 안전보건문화를 정착시켜야 한다.

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